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苏州蓝珀医疗科技股份有限公司认证企业 +关注

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公司介绍

企业性质
外商独资.外企办事处
企业规模
1-49人
所属地区
道外区

蓝珀医疗科技由新加坡蓝珀科技私人有限公司、蓝珀医疗科技(苏州)有限公司及杭州蓝珀医疗科技有限公司组成。其中杭州蓝珀为苏州蓝珀全资子公司,新加坡蓝珀为独立法人公司。

新加坡蓝珀为新加坡科研局技术转化企业,成立于 2011 年,公司取得了新加坡科研局“非

接触式光纤传感技术”专利的独家授权许可。公司致力于非接触式监护仪、可穿戴式医疗监护产品和云服务平台的开发。新加坡蓝珀公司获得了包括新加坡标新局(SPRING)TECS POV, CDG,ICV,T-UP,新加坡通讯与信息部(MCI)DBIG,新加坡国税局(ACRA)PIC,及新加坡外部经济发展局(IE Singapore)等政府无偿资助超过 200 万新币。目前公司正在申请 SPRING 的另外一项 CDG,总额近 200 万新币。

蓝珀医疗科技(苏州)有限公司决定在哈尔滨成立全资子公司,该公司的设立主要用于解决苏州技术人员成本过高,及高质量技术人员聘用难的问题。同时,由于黑龙江省科技型医疗设备研发和生产企业较少,申请医疗设备注册证周期大大短于江浙一带省份。公司主要任务为对新加坡公司所取得的专利技术做应用设计,并编制相应软件。目前苏州公司已完成家用监护产品 B1 的硬软件开发,进入医疗设备注册阶段,预计 8 月底前可以完成产品注册。哈尔滨公司将完成胸贴式 6 参数监护仪的最终设计和软件开发。

苏州蓝珀是苏州金鸡湖双百创业领军企业,拥有多项自主知识产权,包括多项发明和实用新型双报专利,其中实用新型已授权,多项已获授权的软件著作权。苏州蓝珀于 2014 年获得双软企业认定证书,目前正在申报国家高企。

目前新加坡和苏州蓝珀正在同欧洲最权威的认证机构 TUV RHEINLAND 合作,申请 ISO13485, CE Medical 认证,苏州蓝珀也在准备国内 CFDA 医疗设备注册。我们还将同步申请美国 FDA 医
疗设备注册,并准备在波士顿设立临床测试基地。
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翟女士

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邮编:
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